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内容简介:
本书是为配合每年一度的考试,辅导应试人员备考所编写的。该书是集作者多年执业药师考试辅导经验的总结,具有以下特点:紧紧围绕大纲,条理清晰。分项列出考点,对大纲中的重点内容进行了强调,同时对只需了解的部分也做了提示,帮助考生形成系统的知识体系,以便进行更好的复习;内容精炼,重点突出。使考生能在有限的时间内抓住重点和考点,进行有效地复习,掌握考试的主要内容。
书籍目录:
章 药典
节 《中国药典》
一、国家药品标准的制定原则及主要内容
二、《中国药典》的基本结构和主要内容
第二节 主要的外国药典
一、美国药典
二、英国药典
三、日本药局方
四、欧洲药典
第二章 药物分析基础
节 药品检验工作的基本程序和要求
一、药品检验工作的基本程序
二、计量器具的检定
三、常用分析仪器的使用和校正
第二节 药物分析数据的处理
一、误差
二、有效数字
第三节 药品质量标准分析方法的验证
第三章 物理常数的测定
节 熔点测定法
一、熔点测定法
二、测定方法
第二节 旋光度测定法
一、比旋度
二、测定方法
三、应用
第三节 折光率测定法
一、折光率
二、测定方法
三、应用
第四节 pH值测定法
一、pH值
二、测定方法
第四章 化学分析法
节 重量分析法
一、测定方法和应用
第二节 容量分析法
一、酸碱滴定法
二、碘量法
三、铈量法
四、亚硝酸钠滴定法
五、非水溶液滴定法
六、沉淀滴定法
七、配位滴定法
第五章 分光光度法
节 紫外-可见分光光度法
一、紫外-可见吸收光谱和光的吸收定律
二、紫外-可见分光光度计
三、吸光度的测定
四、应用
第二节 荧光分析法
一、荧光光谱
二、荧光分光光度计
三、应用
第三节 红外分光光度法
一、红外光谱
二、红外光谱仪
三、红外光谱与物质结构的关系
四、应用
第六章 色谱法
节 薄层色谱法
一、操作方法
二、色谱系统适用性试验
三、应用
第二节 高效液相色谱法
……
第七章 药物的杂质检查
第八章 芳酸及其酯类药物的分析
第九章 胺类药物的分析
第十章 巴比妥类药物的分析
第十一章 磺胺类药物的分析
第十二章 杂环类药物的分析
第十三章 生物碱类药物的分析
第十四章 糖类药物的分析
第十五章 甾体激素类药物的分析
第十六章 维生素类药物的分析
第十七章 抗生素类药物的分析
作者介绍:
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出版社信息:
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书籍摘录:
章 药典
节 《中国药典》
一、国家药品标准的制定原则及主要内容
【考点1】国家药品标准及其制定原则
1.国家药品标准 是国家为保证药品质量而对药品质量规格、检验方法及生产工艺所作的技术规定,是药品生产、供应(经营)、使用、检验和行政、技术监督管理部门共同遵循的法定技术依据,是强制执行的质量标准。
我国的国家药品标准包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。国家药品标准由国家药典委员会负责制定和修订。国家药品标准具有法律效力,《中华人民共和国药品管理法》指出“药品必须符合国家药品标准”。
2.制定原则在制定药品质量标准时,应遵循以下原则:
(1)必须坚持质量的原则。药品的质量标准必须能够有效地控制药品质量,确保临床用药安全有效。
(2)要有针对性。根据药品在生产、注册和使用等各个环节中可能存在的影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目,达到有效控制药品内在质量的目的。
(3)要选择适当的检验方法。按照“准确、灵敏、简便、快速”的原则,并根据生产水平和分析测试技术实际,选择适当的检验方法,并具有适当的前瞻性。
(4)质量标准中限度的规定,既要保证药品质量,又要考虑生产和检测所能达到的实际水平制定。
3.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能,并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
……
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书籍真实打分
故事情节:9分
人物塑造:9分
主题深度:4分
文字风格:8分
语言运用:5分
文笔流畅:5分
思想传递:3分
知识深度:6分
知识广度:7分
实用性:3分
章节划分:5分
结构布局:3分
新颖与独特:5分
情感共鸣:3分
引人入胜:3分
现实相关:6分
沉浸感:8分
事实准确性:5分
文化贡献:6分