药品质量检验实训(徐敏) 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线

书主要包括药品质量检验基础知识、药品质量检验单元实训、药品质量检验综合实训三章内容。其中药品质量检验基础知识一章简要介绍了化验室的安全管理、药品检验常用仪器、溶液的配制、滴定分析等基本操作，以及药品质量检验与实训概况。药品质量检验单元实训一章包含单元实训项目21个，内容涉及药品外观检验、药品物理常数测定、药品鉴别、药品检查、药品含量测定。药品质量检验综合实训一章包含综合实训项目13个，内容涉及原辅料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂、中药丸剂、中药合剂、注射剂的质量检验。

本书为中等职业学校药品检验、制药技术、中药制药等专业实训教材，也可供相关专业师生参考。

章药品质量检验基础知识

节化验室分类与设计要求/ 2

一、化验室的分类/ 2

二、化验室的设计要求/ 2

三、化验室环境/ 3

第二节化验室安全管理/ 3

一、化验室安全规则/ 3

二、化验室事故的处理/ 4

三、化验室安全常识/ 5

四、化验室废液的处理/ 7

第三节化学药品管理/ 8

一、常用危险化学品分类(我国分为8类)/ 8

二、化学试剂管理/ 8

三、化验室用水管理/ 10

四、化验室常用洗液及配制(打开粘住的磨口塞)/ 11

第四节药品检验常用玻璃仪器/ 12

一、常见玻璃仪器种类、规格及用途/ 12

二、玻璃仪器洗涤方法/ 12

三、玻璃仪器干燥和存放/ 16

四、玻璃仪器常见问题解决方法/ 17

基础实训一玻璃仪器的洗涤/ 17

第五节天平与称量/ 17

一、托盘天平的使用与称量/ 18

基础实训二托盘天平使用与称量/ 18

二、电子天平及称量操作/ 19

基础实训三电子天平使用与称量/ 22

第六节溶液配制/ 23

一、一般溶液的配制/ 23

基础实训四一般溶液配制(一)/ 26

二、物质的量浓度溶液配制/ 29

基础实训五一般溶液配制(二)/ 30

第七节滴定分析基本操作/ 31

一、移液管及移液操作/ 31

基础实训六系列对照品溶液的配制/ 32

二、滴定管的使用及操作/ 33

基础实训七滴定操作练习/ 37

三、滴定分析量具的校正/ 38

基础实训八滴定管、容量瓶和移液管的校正/ 41

第八节药品质量检验与实训/ 42

一、药品质量检验工作概述/ 42

二、药品质量检验实训程序与方法/ 43

三、药品质量检验实训目标与考核/ 44

四、药品检验专业术语/ 45

第二章药品质量检验单元实训

节药品外观检验单元实训/ 52

单元实训一中药材的性状检验/ 52

单元实训二中药制剂的性状检验/ 54

第二节药品物理常数测定单元实训/ 55

单元实训三药品熔点测定/ 55

单元实训四药品相对密度测定/ 58

单元实训五旋光度和折射率的测定/ 62

第三节化学药品鉴别单元实训/ 67

单元实训六药品一般鉴别试验/ 67

单元实训七对乙酰氨基酚片红外光谱法鉴别/ 70

第四节中药及制剂鉴别单元实训/ 71

单元实训八中药及制剂显微鉴别/ 71

单元实训九部分中药的化学鉴别/ 74

单元实训十中药及制剂的薄层色谱鉴别/ 77

第五节药品一般杂质检查单元实训/ 82

单元实训十一药品中一般杂质检查法(一)/ 82

单元实训十二药品中一般杂质检查法(二)/ 88

第六节药品制剂通则检查单元实训/ 94

单元实训十三重量差异和崩解时限检查法/ 94

单元实训十四溶出度测定法/ 97

第七节药品卫生学检查单元实训/ 100

单元实训十五微生物限度检查法/ 100

第八节滴定分析法测定药品含量单元实训/ 108

单元实训十六酸碱滴定法测定阿司匹林含量/ 108

单元实训十七络合滴定法测定葡萄糖酸钙口服液含量/ 112

第九节仪器分析法测定药品含量单元实训/ 113

单元实训十八紫外分光光度法测定排石颗粒中总黄酮的含量/ 113

附：T6新世纪紫外可见分光光度计操作规程/ 118

单元实训十九高效液相色谱法测定牡丹皮中的丹皮酚的含量/ 118

单元实训二十高效液相色谱法测定阿莫西林胶囊含量/ 122

附：岛津LC?20AT高效液相色谱仪操作维护规程/ 123

单元实训二十一气相色谱法测定冠心苏合丸中冰片含量/ 125

第三章药品质量检验综合实训

节原辅料药质量检验综合实训/ 131

综合实训一纯化水的质量检查/ 131

综合实训二磺胺嘧啶的质量检验/ 137

综合实训三药材干姜的质量检验/ 141

第二节片剂质量检验综合实训/ 146

综合实训四对乙酰氨基酚片的质量检验/ 146

综合实训五乳酸钙片的质量检验/ 150

综合实训六丹参片的质量检验/ 154

第三节胶囊剂质量检验综合实训/ 158

综合实训七布洛芬缓释胶囊的质量检验/ 158

综合实训八维生素E软胶囊的质量检验/ 164

第四节颗粒剂质量检验综合实训/ 169

综合实训九气滞胃痛颗粒质量检验/ 169

第五节中药丸剂质量检验综合实训/ 176

综合实训十六味地黄丸的质量检验/ 176

第六节中药合剂质量检验综合实训/ 184

综合实训十一双黄连口服液的质量检验/ 184

第七节注射剂质量检验综合实训/ 192

综合实训十二葡萄糖注射液的质量检查/ 192

综合实训十三安乃近注射液质量检验/ 195

附录

一、常用试液/ 199

二、常用缓冲溶液/ 203

三、常用指示剂与指示液/ 204

四、常用滴定液/ 205

五、药品生产质量管理规范/ 212

参考文献

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前言

“药品质量检验实训”是药品检验专业的一门核心实训课程，该课程教材是基于药品生产过程中常用药品的质量检测任务而开发的。以药品质量检验的项目、内容、方法及关键技术为主要内容，突出实际操作，注重培养学生的实践能力、创新能力、职业能力和综合应用能力，具有较强的科学性、实用性和可操作性。

通过本课程的学习，学生能够熟练掌握药品检验的基本操作技能和关键技术，能够严格执行岗位标准操作规程和仪器设备标准操作规程，能够学会依据国家药品质量标准准确地进行药品的性状、鉴别、检查和含量测定等单元专项检验以及全面综合质量检验，能够培养学生正确操作、仔细观察、认真记录的良好习惯和严谨认真、一丝不苟的科学态度，为今后做好药品质量检验工作打下坚实基础。

本实训教材主要包括药品质量检验基础知识、药品质量检验单元实训、药品质量检验综合实训三章内容。章介绍了药品质量检验工作概述，实训程序与方法，目标与考核，化验室管理和药品检验基本操作技能等相关内容；第二章针对药品的性状、鉴别、检查和含量测定项目进行专项单元检验实训。第三章针对常用中药、化学药品的原料药及成品进行综合检验实训。为了强化学生“工学结合”的意识，进一步缩短课程学习与工作岗位的差距，本教材将《药品生产质量管理规范(2010年修订)》纳入附录中。本实训教材包含实训项目42个，其中基础实训项目8个，单元实训项目21个，综合实训项目13个，以便不断提高学生的实践能力和创新能力。

本教材由徐敏主编并统稿。王金丹、张雪、刘圆圆编写第二章，谢晓诗编写第三章、二节。其余章节由徐敏编写。在编写过程中，得到了本溪市药品检验所原中药室主任刘凤云高级工程师的指导和帮助，使本教材更能贴近药品企业工作实际；有关领导及相关人员为本书编写提供了大力帮助和支持，在此一并表示由衷的感谢。

由于编写时间仓促，水平有限，不足之处在所难免。希望广大师生在使用过程中提出宝贵意见，以便修订和完善。

编者

2013年3月